





抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一

由于缬沙坦属于慢用药,患者需长期用药,为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的副作用,我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30%,并且单个未知杂质含量不得大于0.10%。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大,尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生,然后利用色谱来进行,往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来,从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度,就要求对其进行纯化。因此,确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。
过滤洗涤干燥机(业内俗称“三合一”)能实现物料的过滤、洗涤、干燥、灭菌、卸料等连续工艺过程,其操作方式属于分批式操作(间歇操作),广泛应用于制药、食品、、化工等领域,磷酸铁锂(醇剂)真空干燥机公司,可以避免物料在转移过程中可能引起的物料损失、污染及环境污染。现有三合一的结构是平板式,但是在长期生产使用中发现一些缺陷,例如:圆形平底过滤面积小;侧面出料,导致出料不;干燥效果不理想,干燥过程中的物料翻动小,换热效率低,干燥效果受限制等。

结晶罐中结晶后的物料(固液混悬物〕进行搅拌均匀,然后过滤进行晶体与母液的固液分离。又称滤饼的淋洗或置换清洗,对易清洗的物料,可以不翻起晶体的滤饼层进行淸洗、过滤,对于难于淸洗的物料,可搅起晶体的滤饼层,用洗涤剂进行置换清洗及过滤,可进行一次,也可以反复进行几次,直到清洗干净,达到工艺要求为止。对滤饼进行压碾,除去滤饼中的龟裂缝,克服过滤中的断路现象,用压空或真空方式,使过滤顺利进行,固液分离清晰。

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