淄博设备强电-山东晴朗净化-设备强电设计

药厂洁净车间,净化车间装修,药厂洁净区分为A,设备强电设计,B,C,D

***区:高风险操作区,如灌装区,淄博设备强电,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风, 风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内,可使用单向流或较低的风速。

B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作***区所处的背景区域。

C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制: 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应,具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求: 洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 。


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视频作者:山东晴朗净化科技有限公司









    无尘净化车间洁净棚的优势,施工速度快,安装方便,操作简便灵活,可移动。成本较低,维护方便,对楼层高度低不限。容易控制,FFU每台自带风机。洁净棚的框架一般有三种:不鏽钢方通,设备强电设计,铁方通,铝型材。洁净棚顶部材料一般有三种,设备强电安装,不鏽钢板,冷轧钢板喷塑,防静电网格围帘,有机玻璃。洁净送风部分,一般选择FFU层流罩(FFU风机过滤单元)洁净棚的围护材料一般包括:防静电围帘,(防静电)有机玻璃。无尘净化车间清洁洁净室的地面应使用拖把。在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的真空吸尘器。所有的门都需要检查并擦干,吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面,架空地板下也要吸尘及擦拭。三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦。



风淋室维护的要点:

1、风淋室更换过滤器时,须拆下喷球板,取出过滤器,按照原有过滤器的规格型号更换新的空气过滤器。安装时应确认过滤器上的箭头标记,箭头应指向气流的方向。并确保密封良好,防止渗漏。

2、过滤器更换完毕后需确认边框无渗漏现象,并用尘埃粒子计数器进行检测,达到技术指标后方可进行正常工作。

3、定期对电气线路进行检修,如有故障可参照电气原理图进行维修。

4、定期对门进行围护,使电子锁与其锁孔对准,以免锁销卡死。

5、本设备使用温度不得超过50℃,且严禁使用明火。



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