工业洁净室设计

  在工业洁净室中，制药厂是我们经常遇到的工程设计，根据GMP对洁净厂房的要求，有几项重要参数应给予重视。

1、洁净度

2、换气次数

  一般性空调系统的换气次数每小时只需8~10次，而工业洁净室中的换气次数蕞低级别也要12次，蕞高的级别则需几百次，显然，换气次数的差别造成风量能耗的巨大差异。设计中，在洁净度准确定位的基础上，要保证足够的换气次数，东平山东防爆净化公司，否则运行结果不达标，洁净室抗干扰能力差，自净能力相应加长等等一系列问题就得不偿失了。

3、静压差

   不同级别的洁净室与非洁净室之间不能小于5Pa，洁净室与室外不能小于10Pa等等一系列要求。控制静压差的方法，主要是供给一定的正压风量，设计常采用的正压装置为余压阀、压差式电动风量调节器和回风口处装设空气阻尼层。近年来，设计中常采用不设正压装置而在初调试中，使送风量大于回风量和排风量的方式，并相应配设自动控制系统也能达到同样效果。

洁净室压差控制方法：

    为了保证洁净室内洁净度的要求，平时必须维持一定的正压值，对不同等级的洁净室或洁净区，山东防爆净化公司设计，与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa，洁净区与室外静压差不应小于10Pa.维持洁净室正压的方法有：

（1）安装余压阀：即在洁净室的下风向侧的墙七安装，预先调整余压阀维持室内正压值的开启度，通过余压阀开启关闭调整维持正压值，采用余压阀时应注意长期使用会关闭不严。

（2）送风量大于回风量的方法维持室内正压。

（3）通过安装在回风口或支风管道上的对开式多叶调节阀来维持室内止值。这种方法简单方便，但精度不如余压阀高。

（4）在回风口处安装空气阻尼层，阻尼层材料有尼龙纱、尼龙筛网（孔眼>100目）、在碱液中浸泡过的中细孔泡沫塑料、无纺布等、即通过回风阻尼层阻力逐渐增加而使室内正压增加。该种方法只适用于走廊或套间回风方式。

（5）要求洁净室（区）外围护结构密封性能良好。

生物洁净室的设计

  生物制品是药品中的一大类别，是以微生物寄声虫的素及生物组织作为起始材料，采用分离纯化技术或生物学工艺制备，以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，山东防爆净化公司施工，其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。

  生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态，尽管此类生产区的级别不是很高，山东防爆净化公司施工，但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度，在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离，首先由安全柜或隔离箱，将病原体与操作者一次隔离，主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施，如室内维持负压30Pa~10Pa，并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。

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