





唑烷酮类平板式过滤洗涤干燥四合一 工艺流程

(1) 利奈唑胺粗品的去杂质
在平板式过滤洗涤干燥三合一中,将利奈唑胺粗品与特定溶剂混合,过滤,收集滤液;利奈唑胺粗品与溶剂混合后,在85~105℃下搅拌直至粗品溶解,然后趁热过滤,收集滤液。
(2) 纯化后利奈唑胺溶剂的结晶
往步骤(1)得到的滤液中加入第二溶剂,加入利奈唑胺晶型I晶种,在85~105℃下进行结晶工艺;然后在回流温度(或在80~110℃或85~105℃下)下养晶5~30分钟,然后缓慢降温至0~10℃,继续搅拌0.5~3小时,从而析出晶体。
(3) 制备高纯度利奈唑胺晶体
在平板式过滤洗涤干燥三合一中,分离析出的晶体,得到利奈唑胺晶型I。从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌的生产。
无锡双瑞机械研发的“三合一”〈过滤、洗涤、干燥)多功能设备集晶体的固液分离、洗涤过滤和低温真空干燥于一体,在一个密封的容器内完成上述工艺操作,从而有效地防止人为污染,保证药品内在质量,其工艺流程为:结晶罐结晶→三合一多功能过滤器(过滤一洗涤一干燥)一自动排料。这种新的操作具有过程简便、密封操作、物料转换方便、生产、产品质量好等特点。从结晶固液悬浮液进料到原料干燥后自动排出的整个生产过程均在一个容器内完成,过滤洗涤设备,使生产设备的总数减少,既降低了投资费用,又缩小厂房的面积。由于“三合一”设备具备了上述优点,已逐渐为生产厂所采用

物料的输送过程极易产生浪费和污染。在结晶干燥过程中,特别是金盐结晶这个过程中,结晶是将温度较高的浓缩液冷却得到结晶体,磷酸铁锂过滤洗涤设备,而重结晶的过程是将结晶体加热溶解,每个设备之间都非常大的温差,通过管道给这些设备输送溶液,温度较高的溶液极易在管道内结晶,产生浪费,石墨过滤洗涤设备,甚至堵塞管道,而且物料在转运过程中,容器和管道内也会残留的液体产生浪费和污染的现象。金盐银盐产品本身就属于贵重物品,物料的浪费和污染会给厂家带来大量的损失。
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