






除了上述优势,相关企业还在原有设备的基础上,结合科学技术,为“三合一”设备赋予了新动能。例如,有企业就结合自动化技术,使“三合一”设备具备了实施监控的优势。“通过自动化控制‘三合一’设备非常方便,也较为容易集合到中央控制系统中(PLC或DCS等)。”设备技术人员说。
也有企业为了“三合一”设备能够将残留清洗干净,定制喷淋360度的喷淋孔,设备内壁及封头管口部分也可以进行在位清洗。而螺带式搅拌能够根据物料特性定制不同落料角度,石墨过滤洗涤干燥三合一,排出大部分的物料,并结合喷头清洗少量残留。

缬沙坦结构具有手性中心,在精制纯化过程,缬沙坦在溶剂中加热溶清条件下,其手型中心容易消旋化,生成D型缬沙坦异构体(EP药典杂质A),导致精制品缬沙坦光学纯度有所降低。目前关于去除D型缬沙坦异构体,钴酸锂过滤洗涤干燥三合一,现有报道大多采用单纯酯溶剂或混合性醇酯溶剂对缬沙坦进行反复精制,使用该类精制方法缺点是,经生产放大后,缬沙坦随精制提纯及烘干过程时间延长,其D型缬沙坦异构体不断增大,对去除D型缬沙坦异构体不利,且烘干时间长,残留溶剂较高,不适合高标准缬沙坦的工业化生产。
在的生产过程中,无论是无菌药品还是非无菌级药品都会遇到物料(晶体〕在生产过程中的转移。常见的生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥等工艺操作。而以前在生产中沿用老工艺流程为:结晶罐结晶→晶体过滤器或离心机进行固液分离→洗涤剂清洗晶体→抽真空过滤→人工出料→装盘,罩绸布袋一真空干燥箱干燥(或双锥干燥〉→人工出料→装原料桶。其中,物料(晶体〕在转移的过程中,由于晶体过滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂缝,磷酸铁锂过滤洗涤干燥三合一,而在出料挖晶体(粉)装盘的操作过程中,阳日过滤洗涤干燥三合一,晶体暴露时间长,人为污染因素多,同时劳动强度又大,这种老工艺已很难满足GMP对药品生产的要求。

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