影响GMP认证车间质量的因素:

(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。

(2)彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。

(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。

(4)个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定。

(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。

(6)回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道。

GMP净化工程对装修要求

 所有建筑构配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件，应与主体结构相连，不应与设备支架如传送带吊杆、风管吊杆和管线支架相连接。不同材料相接处采用弹性材料密封时，应预留适当的宽度和深度的槽口或缝隙。管线隐蔽工程应在管线施工完成并进行试压验收后进行，工程的检修口周边应粘贴气密性密封垫。

净化车间需要安装哪些设备

　　一， 无尘净化车间进风系统要安装，药品柜净化设备销售，新风过滤箱，中央净化空调（中央净化空调要分为初效/中效/三个过滤段）末端有送风口。有必要时还装有净化增压箱。

　　第二， 无尘净化车间回风系统要安装，回风口，过滤初效器，中效回风箱。

　　第三， 进入无尘净化车间之前入缓冲区，缓冲区门安装电子互锁，更衣处放置洁净储衣柜，空气 清新机。 人和货物进入无尘净化车间须经过，风淋室，货淋室，药品柜净化设备批发，传递窗主要传递小物品。

　　第四， 在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台，层流罩，洁净棚（可移式净化工作棚），自净器。测洁净室洁净度用，激光尘埃粒子计数器 。

　　第五， 洁净厂房要设计观察窗方便参观。

净化工程中空气净化处理方案：

    净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初效、中效、空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理，可采用亚空气过滤器代空气过滤器。

　　空气过滤器的选用布置和安装方式，应符合：初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段；空气过滤器或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端，空气过滤的安装方式应简便可靠，药品柜净化设备，宜检漏和更换；中效、亚、空气过滤器宜按额定风量选用；阻力、效率相近的空气过滤器宜设置在同一净化车间内。

    净化区内各净化车间的门，思考到保持室内压力情况的需求，其开设方向要朝向压力大的房间，由于要靠压力把门压紧，药品柜净化设备厂家，这显然和安全分散需求相反的。GMP车间净化工程为了思考平常净化和紧迫分散时的两方面需求，规则净化区和非净化区之间的门、净化区与室外的门作为安全分散门对待，其敞开方向一概朝向分散方向，当然，单设的安全门也是如此。

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