冷库验证

验证要求：乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存（高架仓库）、药品冷藏储存设备（冷库）温湿度分布均匀性进行测试验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认；确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况，符合《规范》要求。

验证步骤：确定用户需求方案ＵＲＳ--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。

冷库验证

根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录管理中的验证要求规定，医1药经营单位要求对药品仓库，冷库，冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全，有效的正常运行和使用，确保冷藏，冷冻药品在存储，运输过程中的药品质量。冷链验证分为：使用前验证，冷库温度验证多少钱，专项验证，定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

冷库安装风机的安装

1、风机的安装是否合适，直接影响到整个系统的性能及冷库的降温保温性能，因此在安装时应认真参照以下说明：

1）安装时，冷库温度验证报价，应保证气流通畅，冷库温度验证，冷库内送风均匀，冷库温度验证中心，维修方便。冷风机的风扇射程为7米，医1药冷库施工，安装时应注意长度大于7米的冷库库温均匀。

2）风机的排风方向应尽可能朝向门，吸风侧应避开门。离墙距离应符合下图之规定：

3）供液管的配置应保证供液量的充足，膨胀阀前无闪发气体;回气管的配置应保证回油流畅，压损不超过2PSIG。回气管出蒸发器后，上升时应加一回油弯，上升段要缩径。

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