沙特食品和药品管理局（SaudiFoodandDrugAuthority，SFDA）是沙特负责监管食品、药品、和化妆品安全与质量的机构。若企业计划在沙特市场销售相关产品，需严格遵守SFDA的注册和合规要求。以下是关键步骤及注意事项：
**一、明确产品分类与法规要求**
SFDA对不同产品类别有差异化监管标准：
-**药品/**：需通过SFDA的电子系统（e-Submission）提交技术文件，Saber费用，包括生产许可证、GMP认证、临床试验数据等。
-**食品**：需符合海湾合作（GCC）标准，进口食品需提供成分分析、保质期证明及Halal认证。
-**化妆品**：需提交成分安全性报告，禁止含违禁物质（如酒精、动物源性成分需标注）。
1.**委托当地授权代表**
非沙特企业需在沙特注册的代理机构（如贸易公司或咨询公司），负责与SFDA对接并承担法律责任。
2.**提交预审材料**
通过SFDA（https://www.sfda.）注册账号，上传产品技术文件、生产商资质、ISO认证、标签样本（需阿拉伯语标注）等。
3.**技术评估与审核**
SFDA对文件进行审查，可能要求补充资料或送样检测。药品/需通过评估，周期通常为3-6个月。
4.**现场检查（部分产品）**
高风险产品（如无菌）可能触发SFDA对生产工厂的现场审核，确认符合GMP或ISO13485标准。
5.**获得市场许可**
审核通过后颁发产品注册证书（有效期1-5年不等），产品可标注SFDA认证标识进入沙特市场。
**三、合规关键点**
-**标签与说明书**：必须使用阿拉伯语，广州Saber，注明成分、使用说明、进口商信息等。
-**持续合规**：注册后需定期提交安全性报告，配合SFDA抽检，及时更新许可信息。
-**数字合规**：部分产品需通过沙特SABER系统申请符合性认证（CoC）。
**四、注意事项**
-**本地化适配**：尊重沙特文化，如食品需Halal认证，Saber证书，化妆品避免含酒精。
-**支持**：建议通过第三方咨询机构（如Intertek、SGS）提高注册效率。
-**法规动态**：SFDA常更新标准，需定期关注其公告。
企业需结合产品特性规划合规路径，必要时联系SFDA客服（920006017）或通过查询细则。提前准备可避免因文件不全导致的延误，降低市场准入风险。
沙特水效
SABER认证隐形成本高企？三大策略助您降本增效：
① 批量认证：同类产品PC证书合并申请，检测费分摊降低60%；
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以浙江某汽配企业为例，通过整合15款零部件同步认证，PC阶段成本节约42万元，SC单证费降至每批800元。我们更提供阶梯式报价模型——出口量越大，单次认证成本越低，真正实现“越卖越省”。
抢占沙特市场？SABER认证成通关新门槛
自2019年沙特推行SABER认证体系，所有出口至沙特的商品须通过该平台获取PC+SC双证书方可清关。相较于旧版SASO认证，SABER采用风险分级管理机制（高/中/低风险），对电子产品、建材、工业设备等中高风险类目强化符合性验证。选择代理机构，可快速完成产品技术文件审核、沙特进口商账号注册及证书申请，避免货物滞留港口产生每日千美元级滞期费。
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