生物制药常见问题及处理技巧：

　　排风系统设备

　　净化工程车间内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料，应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定。排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管。排风管穿过防火墙处，应设置防火阀。

　　含有、物质的局部排风系统，应有相应的防火、防爆措施，如选用防爆风机等。要特别注意药厂排风系统的排风口和空调系统的新风采气口保持足够的水平距离及高差。青等强致敏性、某些甾体、高活性、有的排风口应装置高效空气过滤器，使这些引起的污染危险降低到蕞低限度。其排风口与其他操作空调系统的新风口之间，更应保持一定距离。

    厂房洁净室的质量控制是药品生产的保障，而洁净室的设计、施工、运行是以控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行洁净室和相关受控环境的设计、运行和管理控制中应综合各方面的因素，净化车间装修工程，选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流流向，按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证，对出入洁净室的相关人员进行培训，科学地、合理地使用洁净室，食品厂净化车间，使得洁净室的设计、测试、运行能够充分满足药品生产的需要。

    洁净车间与邻室正压不足　在距门两米内的同一点的采样区域测试， 若开门情况下测试超标， 闭门20 min后测试合格，昌邑净化车间， 则可判定为洁净车间与邻室正压不足。若正压值不达标，外界大气则会倒灌，十万级净化车间， 带来大量的的尘埃， 严重破坏洁净度。此时可以通过增加正压的方法来解决， 将正压提高到在开门瞬间有足够的外流气流来阻止微尘物。首先， 可以考虑增加新风量， 但可能需要增加新风机组， 这是一笔不小的一次性投入。另外， 一个比较经济适用的方法是调节各级过滤器的阻力， 在保证过滤效果的同时， 将过滤器阻力尽量降低。另外， 要及时更换初、中效过滤器， 及时清洗维护冷凝器和冷热水盘管。

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