珠海沙特EER-瑞标检测认证中心-沙特EER办理






沙特水效认证怎么做

沙特水效认证(SaudiWaterEfficiencyCertification)是沙特阿拉伯针对用水产品实施的强制性认证制度,旨在提高节水效率并符合当地法规要求。以下是认证的流程及注意事项:
认证流程
1.确认产品范围
认证适用于卫浴设备(水、马桶、淋浴头)、灌溉设备、洗衣机等用水产品。需先对照沙特标准SASO2664/2018等文件,确认产品是否在强制目录内。
2.选择认可实验室
产品需送至沙特认可的实验室(如SASO授权机构)进行水效测试,指标包括流量、冲水量(如马桶≤4.8L/次)、节水等级等。测试周期约2-4周。
3.提交技术文件
包括测试报告、产品技术参数、设计图纸、阿拉伯语标签样稿(需标注水效等级)、符合性声明等。文件需由沙特本地代理或授权代表提交至SASO(沙特标准化组织)。
4.工厂审核(部分情况)
若申请或产品风险较高,沙特可能派员验厂,检查质量管理体系及生产一致性。
5.获得CoC证书
审核通过后颁发水效认证证书(CoC),有效期通常为1年,需每年更新并接受抽检。
关键注意事项
-提前规划周期:全流程需3-6个月,测试和文件审核易出现延误。
-标签合规性:产品本体及包装需用阿拉伯语标注水效等级(1-5星),说明书需包含节水使用说明。
-本地代理要求:非沙特企业必须通过当地注册公司或授权代理提交申请。
-产品变更管理:若设计、材料或供应商变更,需重新测试备案。
适用法规
主要依据包括:
-SASO2664/2018(卫浴产品水效标准)
-SASO2692/2019(洗衣机水效要求)
-沙特水务部节水技术法规
建议企业提前与认证机构(如Intertek、TüV莱茵)合作,针对性优化产品设计,避免因测试不达标重复整改。通过认证的产品可加贴SASO水效标识,符合沙特海关和市场监督准入要求。


沙特SFDA费用

沙特食品和药品管理局(SFDA)是沙特阿拉伯负责监管食品、药品、和化妆品等产品安全的机构。企业若要将相关产品出口至沙特市场,必须通过SFDA注册并支付相应费用。以下是关于SFDA费用的关键信息:
一、费用构成
1.申请费
提交注册申请时需支付基础费用,通常为500至2,000沙特里亚尔(约合130至530美元),具体取决于产品类别(如食品、药品或)。
2.技术评估费
产品需通过SFDA的技术审查,费用根据复杂程度浮动:
-食品类:约1,000至5,000SAR;
-:按风险等级划分(Ⅰ类至Ⅲ类),费用从3,000SAR至20,000SAR不等;
-药品:评估费可高达30,000SAR以上,需提交临床试验数据时费用更高。
3.年度续费
注册证书有效期内需缴纳年费,通常为1,000至5,000SAR,部分高风险产品费用更高。
4.其他费用
-现场检查费:若需工厂审核,费用约10,沙特EER检验,000至30,000SAR;
-文件修改费:注册信息变更时需额外支付;
-加急服务费:可支付1.5倍标准费用缩短审批周期。
二、影响因素
-产品类别:和药品费用显著高于普通食品;
-注册类型:新药或创新器械的评估成本更高;
-企业规模:中小型企业可能享有部分费用减免;
-代理服务:委托沙特本地代理机构将增加服务费(约5,000至20,000SAR)。
三、注意事项
1.SFDA费用政策可能随法规调整而变化,建议通过(www.sfda.)或授权代理获取新信息;
2.注册周期通常为3-12个月,费用与审核复杂度正相关;
3.未通过审查的申请可能需重新付费提交。
建议企业提前规划预算,并与合规机构合作以提高注册效率。具体费用需以SFDA通知或书面报价为准。


沙特食品和药品管理局(SFDA)是沙特负责监管食品、药品、、化妆品等产品安全与合规的机构。其注册流程需遵循以下关键步骤:
1.确认产品分类与法规要求
首先需明确产品类别(如药品、、食品等),不同类别适用法规不同。例如,需按风险等级(I-IV类)提交技术文件,药品需符合GulfCentralCommittee(GCC)标准,食品需满足Halal认证和标签规范。
2.委托当地授权代表
所有境外企业必须沙特本地代理(LegalAgent),代理负责与SFDA沟通、提交申请并承担法律责任。需签署授权书(POA)并经沙特驻外认证。
3.准备技术文件
-文件:包括产品说明书、成分分析、生产工艺、质量检测报告(如ISO、CE认证)、稳定性研究(药品)等。
-标签与包装:需阿拉伯语标注,珠海沙特EER,包含产品名称、成分、有效期、进口商信息等,符合SFDA格式要求。
-其他材料:企业明(营业执照、GMP证书等)、自由销售证明(需公证及双认证)。
4.在线提交申请
通过SFDA平台(Saudi.National.System)注册账号,填写申请表并上传文件。需支付申请费(费用因产品类别而异,例如约2,000-5,000沙特里亚尔)。
5.SFDA技术评审
SFDA对文件进行合规性审核,周期通常为3-12个月。高风险产品可能要求补充材料、样品测试或现场检查。需通过符合性评估(如认证)。
6.获得批准与注册证书
审核通过后,SFDA颁发产品注册证书(有效期1-5年),沙特EER清关认证,产品可合法进入沙特市场。证书需定期更新,重大变更(如配方、生产工艺)需重新申报。
7.上市后监管
企业需履行不良反应监测、年度报告提交等义务。SFDA可能进行市场抽检,不合规产品将面临处罚或撤销注册。
注意事项
-文件需阿拉伯语或双语版本;
-注册周期较长,建议提前规划;
-部分产品(如药品)需通过沙特实验室检测;
-当地代理的性直接影响审核效率。
建议企业提前与SFDA或咨询机构沟通,确保全流程合规。


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