河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新法规之后的医疗器械法规咨询公司。在中国CFDA新法规环境下，本公司建立了一只拥有多年从事医疗器械法规咨询、临床试验、产品检验等服务经验的专家团队。公司致力于成为医疗器械生产商以及代理商专业化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的法规及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。您可以选择整体外包服务或有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的业务范围涵盖医疗器械和体外诊断试剂的检测代理服务、注册代理服务、法规培训、上市前&后的临床试验研究、医学文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立、审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册医疗器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。您的一次咨询，我们会专业地为您解答医械领域的疑虑与困惑，并诚挚地帮您梳理清楚流程与未知的风险！