众所周知，资质对于企业是很重要的，对于医疗器械同样也是如此，那么小编就为大家分享一下医疗器械资质办理流程的过程。

***一些客户担心不方便，所以自己直接进行办理。其实医疗器械资质办理流程十分的方便，我们需要的是公司的配合，只要是公司配合的好，一切都是会十分的顺利。我们做过很多的客户，中间只要是客户配合的，在规定的时间内都是可以办理好。如果是遇到客户不配合，或者是中间手续问题这样会耽误一定的时间。

【时事通】是一家医疗器械法规咨询公司，我们坚信真诚地为客户提供满意的服务，会使公司不断发展和壮大公司使命，期待您的支持与合作。

很多人都知道，办理一些资质对于企业是很有必要的，那么对于第二类医疗器械资质办理流程的注册地址有什么要求呢？下面就来一起看一下吧。

1、办公面积不少于50平方； 

2、医疗器械资质办理流程仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库） 

3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。

以上就是小编给我们分享的对于二类医疗器械经营的场所要求，希望大家可以让大家更加了解这些知识，时事通对***文件进行审核及指导修正，真诚与外各界朋友精诚合作,携手共进。

进口医疗器械需要注意哪些事情呢？相信大家也很想知道吧，需要代办业务的可以寻求医疗器械资质办理流程企业来进行办理。

1.进口已获备案、医疗器械资质办理流程注册的医疗器械。进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合规定的，不得进口.禁止进口旧的医疗器械（用于科研及其他非作用于患者目的；经原厂再制造的、检验检疫机构进行合格评定后；经相关部门批准的除外）

2.按许可范围进行经营活动。

3.合法合规获取相关的注册许可证件。

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