很多人都知道，办理一些资质对于企业是很有必要的，那么对于第二类医疗器械资质审批所需资料的注册地址有什么要求呢？下面就来一起看一下吧。

1、办公面积不少于50平方； 

2、医疗器械资质审批所需资料仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库） 

3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。

以上就是小编给我们分享的对于二类医疗器械经营的场所要求，希望大家可以让大家更加了解这些知识，时事通对***文件进行审核及指导修正，真诚与外各界朋友精诚合作,携手共进。

我们发现，现在随着医学的不断发展，很多企业会办理医疗器械资质审批所需资料，下面就让我们来看看三类医疗器械需要什么材料吧。

（1）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权材料、租赁协议复印件；

（2）经营设施、设备目录；

（3）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（4）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（5）经办人授权委托书。

综上所述，我们了解到了相关医疗器械资质审批所需资料的一些内容，希望给需要的人们一些帮助，时事通不断进行创新，***从事医疗器械等方面的内容，若有更多想了解的，欢迎给我们留言。

如果违规进口医疗器械会有什么处罚呢？相信这些是很多人想要了解的，需要办理的资质可以去***的医疗器械资质审批所需资料公司来办理。

经营未取得医疗器械资质审批所需资料的医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的：由药品监督管理部门没收违反法律所得、违反法律生产经营的医疗器械和用于违反法律生产经营的工具、设备、原材料等物品；违反法律生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

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