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新乡医疗器械三类经营许可证审批服务介绍
来源:2592作者:2021/11/6 3:03:00







医疗器械三类经营许可证审批一共分为三类,一、二、三类有很多区别,我们先来看看安全性。

1、一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

2、二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

3、三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

所以第三类的安全性比较高,一类比较低。

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医疗器械三类经营许可证审批一、二、三类的注册编号是不同的,我们看看它们有什么区别:

医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为:X(X)1食药监械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。

其中X1为注册审批部门所在地的简称。

1、境内一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。

2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。

3、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、地区的医疗器械为“国”字。

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顺应市场发展,市场上出现了好多医疗器械三类经营许可证审批的机构,这些机构可以帮助我们申请证件,那如果证件过期了怎么办?

1、营业执照到期了需要到工商行政管理局更换新的营业执照,变更营业期限。

2、变更提交的期限为到期日后6个月内向工商行政管理局申请工商变更手续。

3、在到期日之前去申请变更手续很简单,只需提供营业执照,法人信息和变更申请书即可。

4、如果是过期了的工商执照,则需要公司的股东会决议、工商变更申请表、公司章程修改案以及公司章程、公章、企业法人原件及复印件、营业执照正副本原件、股东等证件。

营业执照到期后,我们需要到当地的工商注册登记机关申请工商变更手续,做好了变更手续之后,我们就可以领取到一个新的营业执照。

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