珠海器械生产许可备案-深圳临智略-珠海器械生产许可

申请经营许可需要具备的条件

从事第三类经营的企业应当具有符合经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统功能要符合计算机信息管理系统检查评定细则的要求。办理变更、延续的企业,计算机信息管理系统要有经营以来的采购记录、验收记录、销售记录、出库复核记录等记录,做到经营产品全程可追溯,记录内容要符合经营质量管理规范d规定。新办企业要求熟练掌握计算机信息管理系统,并在以后的经营中使用。








                                            办理经营许可证应该要注意到的问题




,是办理时间的问题。关于经营许可证申请中需要注意的几个时间限制,珠海器械生产许可备案办理,我们要事先加以了解清楚,这样才能方便我们自己的时间安排工作,这些时间段包括哪些呢?具体地说,这些时间可以包括申请表丢失后补办期限、经营许可证的有效期限等方面。

第二,材料的效力方面。总的来说,办理经营许可证的申请材料是有复印打印件,但在实际中也不是所有的都需要打印,这就要看具体的规定了。那么这些需要的材料在规格包括纸张方面都是需要按相应的规定来进行选择设置的。另外,对于那些需要签章的材料也是需要注意的,这对于相关申请材料的实际效力是会有很大的影响的。

第三,相应的申请材料的前期准备工作。不管做什么事,提前做好准备总是比较保险的,珠海器械生产许可备案,这样对于后期工作的顺利进行也更加的有利。具体说来,在前期准备阶段,我们首先需要明确企业从事的业务类型及相应的性质,因为不同的企业类型在材料提供方面是不同的,相应的申请的经营许可证的经营类型也是不同的。






电磁兼容新标准

“通过实施新标准后,我国产品行业的质量和市场竞争力都将提升。”国家药监局监管司司长王宝亭在13日召开的“电气设备电磁兼容标准”新闻发布会上表示,珠海器械生产许可,2014年 1月1日起,所有电气设备企业必须执行电磁兼容性测试标准,不达标的产品不能出厂。据国家药监局标准管理所所长余新华介绍,该标准的实施,将会涉及国内约3000多家生产企业的11000余个电气设备。至今,国家食药监管局已按程序认可了北京市、上海市、广州市、天津市、杭州市、武汉市质量监督检验中心、江苏省、深圳市检测所等检测机构按照该标准,从事电气设备开展电磁兼容性检测的能力,为相关产品检测提供了技术保障。



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