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作为本发明草铵lin酸的制备方法的进一步优选方案,步骤(3)中,所述的反应液浓缩出占反应液体积50~60%的水,反应液浓缩后再冷却至温度0~5℃,通过降低温度使草酸钠低温析出,草酸钙本身则难溶于水,通过过滤即可获得草酸盐固体,相应的获得草酸钠或者草酸钙等,草酸盐可以采用现有工艺如中国CN200910075776重新制得草酸,从而实现草酸的循环套用。





中试过滤洗涤干燥机  技术说明

   1、中试过滤洗涤干燥机在同一设备内完成过滤、洗涤、干燥全过程连续操作,自动出料,避免污染,符合药品生产工艺要求;

   2、设备由罐体、搅拌系统、过滤系统、加热保温系统和控制系统等组成,设备安全;

   3、设备罐体采用分体式结构,可拆卸底盘,通过液压快开与罐体连接;

   4、罐体筒壁采用加热夹套,实验室过滤洗涤干燥三合一样机,对物料进行热传导间接加热干燥;

   5、设备外表面设置保温层,用于隔热和减缓热损失;

   6、搅拌系统配置S型内加热双叶式空心搅拌器,可对滤饼进行充分搅拌和加热,提高洗涤和干燥效率;

   7、底盘过滤器采用6层316L不锈钢金属烧结网;

   8、通过液压传动,实现底盘升降、底盘液压锁紧、搅拌桨叶升降、出料开关;

   9、设置主轴波纹管完整性检测系统;

   10、设置真空取样装置,物料的合格可根据取样口取样后决定,取样可在真空状态下操作,这样在整个取样过程可以不影响锥形筒体内的真空度,不干扰干燥过程;

   11、CIP在线清洗系统采用多个喷淋头设计,便于主机和辅助管路能在线清洗,符合GMP生产要求。CIP在线清洗系统的附件和连接管路的结构设计和加工工艺,必须确保无死角,易清洁,容易拆装;

   12、机械密封和罐体内部接触物料部分通过旋转清洗球实现内部在位清洗,机械密封外侧封液腔和磨损收集杯两侧配有清洗口;

   13、粉尘真空过滤器与干燥机筒体直接连通,可快捷地更换滤芯,同时满足在线清洗要求,符合GMP标准。过滤器上安装的压力变送器与自动化控制系统连接,在滤网发生堵塞前自动氮气反吹防堵,保证了真空抽气的管路畅通无阻。

   14、侧出料阀设置设置有多个吹气口的气扫装置,在关闭排料口时,外部动力可将外部空气吹入吹气孔,用以吹扫阀塞和出料阀底座上的物料残渣,符合GMP和FDA的洁净生产要求。






当前国内草铵lin企业利尔化学,是我公司早在参与2014年利尔化学股份有限公司关于2000吨/年草铵lin生产线及配套设施技改扩能工作时,进行了对草铵lin生产工艺的集中探讨。利尔化学2014年、2015年、2016年、2017年、2018年连续五年在草铵lin领域投入巨资进行设备成熟化试制和产能扩大配套,目前已经成熟形成2000吨、5000吨、10000吨各生产线多条。2018年在进行绵阳本部多功能研发车间建造时,我公司承担建造了草铵lin工艺试验真空干燥装置。在混合、输送、干燥、包装工段的真空设计,连续化生产设计,气密性保障设计,都做出了严格要求。




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