生物洁净室防止交叉污染的措施:

1. 工艺布局合理。按照gmp设计建筑。

2. 净化空调系统合理设计。

2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区，宜采用集中式净化空调系统。反之，可采用分散式净化空调系统。

2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。

2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。

2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。

2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。

2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。

2.3.1. 青霉su素等强制敏性药品。

2.3.2. 倍他内酰胺结构类药品。

2.3.3. 避孕药品。

2.3.4. 激su素类药品。

2.3.5. 抗肿liu瘤类药品。

2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao药品。

2.3.8. 有菌有毒操作区。

2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理，仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。

2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序

2.4.2. 固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。

2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序

2.4.4. 病原体操作区。

2.4.5. 放she射性yao药品生产区。

2.4.6. 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。

2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。

2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。

2.5.3. 对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。

2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口，应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。

2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。

2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。

2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区

2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。

2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。

2.7. 可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区，应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。

2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。

2.9. 非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。

2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时，其位置应远离回风口。

2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时，其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时，应有减少热气流对气流组织影响的措施。

2.12. 防止交叉污染的总原则。

2.12.1. 不同污染气流不要合到一起，除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。

2.12.2. 对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室，应该单独设净化空调系统。

2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后，仍不能避免交叉污染则不要回凤。

2.12.4. 严格控制房间正负压，防止相邻房间气流出现反灌现象。

常用净化车间工程地板：

1、环氧树脂防尘耐磨地板（平涂型）

2、环氧树脂防静电地板系列

3、环氧树脂砂浆重载地板

4、环氧树脂自流平地板

5、水性环氧地板(环氧地坪)

6、环氧耐强酸防腐地板

7、环氧树脂地坪（地板漆）

8、液态硬化地坪、金刚砂耐磨地坪

9、环氧树脂经济型地坪（洁净型地坪）

10、环氧树脂工业环保地坪漆、工业停车场（地坪漆）

11、工业薄涂耐磨地板、工业薄涂防腐地板

12、环氧树脂砂浆工业地坪漆

13、工业防静电涂料地坪漆

14、网络机房防静电地板

15、PVC防静电地板

16、环氧树脂普通型地坪

17、环氧树脂工业经济型地坪

18、工业洁净环保耐磨地坪

常规电子净化无尘车间之洁净空调的设计方案

方案一:冷（热）水主机+组合空调柜末端（新风+一次回风或二次回风共用表冷器）+风管+送风口

特点：中大面积里传统的净化空调设计方案

缺点：费电--恒温恒湿冷热湿相互抵消大

组合式空气处理机组里含有各种功能段，如初效过滤段、混合段、表冷段、中效过滤段、二次回风段(或中间段)加湿段、加热段、风机段等。其中冷源主要由冷水机组提供。

方案二:冷（热）水主机+（新风组合空调柜末端MAU+一次回风或二次回风组合空调柜RCU）或“双表冷+双控”+风管+送风口

特点：适用于中等面积

优点：恒温恒湿节能（除湿季：不因一滴墨水《新风》-染黑了一缸水-《回风》，造成全部回风冷到12.5度再开加热升温）

方案三:冷（热）水主机+新风组合空调柜末端MAU+保温天花夹层+风机盘管FC或干盘管DC+FFU

特点：适用于中大面积、高的级别、工艺大发热

优点：恒温恒湿节能、空调末端或FFU个别出故障不影响生产

方案四:常规走雪种洁净中央空调柜（含中效及高压风机）+风管+送风口

特点：中小面积的优选做法

缺点：恒温恒湿费电--汇龙净化有改良方案拒绝，即使备用一套压缩制冷系统全新风时比走冷冻水控制精度不保证-冷天及过渡季要降温再中高纬度还结霜或开不了机--尤其发热大的场合；

方案五:常规走雪种中央空调柜+中效加压风柜+风管+送风口

特点：我们再2000年前做工程时较流行，双风机耗电

优点：改造升级用，免得浪费了已有的普通空调；

是比较简单的洁净空调设计方案。不仅可以大大地缩小机房的面积，还可以让水冷柜机根据具体的情况布置在较小的净化车间内或机房内，同时还可以将增压风柜布置于机房内或吊在机房内或在夹层内。

方案六：风管机+保温软管+汇龙净化改良做法的FFU

优点：快，省，开多开少灵活

缺点：结露，挤出净化车间装修公司推荐，冷凝水，加湿、除湿不好实现

方案七：天花机、柜机、挂机+保温软管+FFU

优点：快，省

缺点：洁净度差，加湿、除湿不好实现

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