食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011

4 洁净用房分级和环境参数

4.1 一般规定

4.1.1 食品工业洁净用房应根据食品生产对除尘和无菌生产要求的高低分级。

4.1.2 洁净用房应明确其中生产的关键控制点、关键区域和背景区域，分别定级。尽可能缩小别区域的面积。

4.2 分级

4.2.1 食品工业洁净用房宜分为以下 4 个等级：

I  级  高污染风险的洁净操作区。 高污染风险是指进行风险评估时确认在不能终灭菌条件下，食品容易长菌、配制灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。

Ⅱ　级 I 级区所处的背景环境，或污染风险仅次于 I 级的涉及非终灭菌食品的洁净操作区。

Ⅲ级  生产过程中重要程度较次的洁净操作区。

Ⅳ级  属于前置工序的一般清洁要求的区域。

4.2.2 各级洁净用房应符合表 4.2.2 对细菌数量的要求。

表 4.2.2 洁净区微生物监控的低动态标准

4.2.4 洁净用房工程验收时必须达到相应各等级的静态标准，生产操作全部结束，操作人员撤离现场并经 30 min 自净后洁净区的洁净度应达到相应各级的静态标准。

4.2.5 应根据不同生产阶段、不同关键控制点或食品本身的属性（包括水分含量、酸碱性、营养性以及防腐剂含量等）在适当等级的洁净区域内进行食品生产。涉及婴幼儿和特殊高危人群的食品，可适当提高生产环境洁净用房等级。食品检验应在 I级环境中进行。推荐的良好卫生生产环境见附录 A。

瓶（桶）装饮用水类生产许可条件审查细则

一、发证产品范围

实施食品生产许可管理的瓶（桶）装饮用水类是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接饮用的水。包括饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用纯净水、饮用矿物质水以及其他饮用水等。

二、生产场所

1．必须设置水处理车间、灌装车间、回收容器清洗消毒间、包装车间、原辅材料及包装材料仓库、成品仓库等生产场所。回收桶不得露天存放，手术包洁净车间装修怎么收费，以免受到污染。设备的布局与工艺流程衔接要合理，减少迁回和往返，避免物流混杂交叉。

2．水处理车间和灌装车间的进口处须安装手的清洗消毒设施及鞋靴消毒设施；清洗及灌装车间应设置空气净化和消毒设施，（入口处应有风淋设施 规范未提）；其空气清洁度应达到10000级，灌装局部空气清洁度应达到100级，或者灌装车间的空气清洁度整体应达到1000级。

三、生产设备、设施

具有与生产的产品品种、数量相适应的生产设备或者设施，水处理设备、灌装线、输水用管材、管件和储水容器必须是经卫生许可的产品。 灌装线必须采用自动化设备(禁止手工灌装)，灌装线设备与水接触的材质必须无毒无害，不得影响处理后的水质。 用于水处理、灌装和其他设施消毒的设备、消毒剂必须是经卫生许可的产品。添加强化剂必须采用自动化控制设备，禁止采用人工方法添加。

必备的生产设备包括：1. 粗滤设备；2. 精滤设备；3. 杀菌设备；4. 瓶（桶）及其盖的清洗消毒设施；5. 生产设备清洗消毒设施；6. 空气净化设备及风淋门；7. 自动灌装封盖设备；8. 灯检设施；9. 生产日期和批号标注设施；10. 去离子净化设备（适用饮用纯净水及饮用矿物质水），11. 矿物质水相应调配设备。

蛋白饮料类生产许可条件审查细则

六、基本生产工艺流程及关键控制环节

（一）基本生产流程

1．含乳饮料。

乳（复原乳）→调配→均质→杀菌灌装（灌装杀菌）→成品

↓         ↑  

杀菌冷却    水处理→  水+辅料

↓         ↓  

发酵→均质→调配→均质→杀菌灌装（灌装杀菌）→成品  

注：活性乳酸菌饮料无后一步杀菌过程。

2．植物蛋白饮料。

          水处理→水    水处理→水+辅料

             ↓              ↓

原料→预处理→制浆→过滤脱气→调配→均质→杀菌灌装（或灌装 杀菌）→成品

3. 复合蛋白饮料。

参照含乳饮料和植物蛋白饮料的生产工艺。

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