2017年10月14日，标准委发布【2017】年第26号公告（见附件1），批准发布425项标准。其中，由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准（报批稿见附件2）批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。

该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定，江门速冻冷库，对于GSP及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。

疫苗冷库结构特点

3)疫苗冷库热膨胀阀采用丹佛斯热膨胀阀，质量有保证;由于温度要求高，温度自动控制和调节高，速冻冷库维修，微机温度控制系统无需专人操作，速冻冷库制造厂家，可远程遥控，温度超过一定范围时自动报警，对妥善保存疫苗具有重要意义。

药品阴凉仓库是控制在20℃以下且阳光不能直射的仓库。湿度控制在45%~75%的相对湿度，对仓库的墙壁、天花板、通风、消毒、防疫有相应的严格要求。制冷控制系统采用自动微机电气控制技术，无需值班。主要储存西药、中草药、医疗器械，可监测记录储存区温湿度。

按冷库说明定期换气除霜??

各类医药产品在医药冷库的长期储存过程中会产生一些气味，而当累积到一定数量则会对存放的同类或其他类医药制品产生不可逆的影响。因此，库华制冷强烈建议医药冷库管理人员一定要定期通风换气，速冻冷库建设，例如换气通风的时间一般适宜选择在气温较低的早上进行。此外，如果排管式制冷医药冷库在使用一段时间后蒸发器会结一层霜，不及时清除就会影响制冷效果。除霜时选用遮雨布遮住库内医药品，并谨慎仔细清霜，或使用冷库附带化霜功能，切忌粗暴敲击。