GMP洁净车间的消毒方法：

　　一、紫外线灭菌法

　　使用前打开紫外灯照射约30分钟，就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果，在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液，使空气中附有微生物的尘埃降落，并杀si死一些微生物。台面等，可以用2-3%的来苏尔擦洗。

　　紫外线对人体皮肤，尤其对yan眼睛具有杀伤力，因皮不要直视开着的紫外灯，也不能在开着灯的情况下工作。

　　二、喷洒石TAN炭酸法

　　将石TAN炭酸水浴，稍热，使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液，配成5%溶液。对于小房间，可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾，并门，稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用，使用时不要接触皮肤。

　　三、福尔ma马林熏蒸法

　　(1)用量：市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。

　　(2)熏蒸方法：用福尔ma马林熏蒸有两种方法：

　　①加热熏蒸：按熏蒸空间计算，量取甲醛溶液，放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中，点燃酒精灯，关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。

　　②氧化熏蒸：在一瓷杯里铺一张报纸，放入高猛suan酸钾(其用量为1/2甲醛量)，再取定量的甲醛溶液，倒在盛有高猛suan酸钾的容器里，立即关门。几秒钟后，由高猛suan酸钾氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。

　　由于甲醛对人眼、鼻有强烈的刺激作用，熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此，室内至少在使用前24小时进行熏蒸，房间应密闭，保持12小时。之后可取与甲醛等更是的氨水，倒在一个瓷碗里，放入熏蒸过的接种室，以减少甲醛对人的刺激作用。用氨水中和，至少应在工作前2小时进行。

　　洁净室无菌程度检查

　　取无菌的营养琼脂平板，在接种室内台上和台下各放一套，把皿盖打开15min，然后盖好，倒置37℃恒温培养24-28小时，如果每个皿内菌落不超过4个，则可以认为无菌程度良好，AG无尘车间装修公司哪家好，若菌落很多，则应对接种室进一步灭菌。

　　除此之外，可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒

　　生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因，规范也专门针对此制定了明确的标准：生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。

　　利用臭氧发生器对化妆品产品的包装，接触产品的容器消毒

　　作为直接接触成品的包装以及相关器械，容器，其微生物数量的控制直接关系到成品的质量，臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌，也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。

洁净厂房净化车间工程装修的整体设计步骤参考

　　事项1：设计前的准备

　　进行厂房装修的整体设计前要先做好相关准备工作，具体来对我们汇龙净化来说就是您提供的用户需求书。所谓设计任务书，是用于装修方案、建设规模、建设地区和地点、化协作范围、预算限额、资金来源、要求达到的技术水平和经济效益等作出的一种决策。

　　事项2：初步设计

　　初步设计要根据事先制定的设计任务书来进行，包括：计算工程概算;确定原材料、水、动力的来源与用量;规定工艺流程（我们汇龙净化我特别注重贵方其中的特别工序--排风、发热、防腐、无日常作业产线段）、物料储运的原则;明确设备、建筑物的构成和要求;进行厂房布置、车间平面图设计。

　　事项3：施工图设计

　　完成厂房装修的初步设计后，接下来要做的就是施工图设计了。具体来说，包括：建筑结构详图、设备和管线的安装详图、各项室外工程的施工详图的绘制。

　　事项4：消防审批及验收

     这点，每个地方有所不同。严格的地方要注意：防火分区、防烟分区、厂房远疏散距离（如：净化车间工程的多层丙二上喷淋60m*1.2）、其他公共建筑的袋形走廊、安全出口数量（面积250或5人以上：2）、疏散门（1.4，0.9m）、疏散走廊净宽（减内凸柱后1.4m）......

GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

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