冷库PQ验证中心来电洽谈-百思力





冷库安装应考虑的综合因素

1、冷库安装在通风良好,湿度低的地方 安装结束后,医1药冷库价格,有时在混凝土基座干透前会出现结露。在梅雨季节等湿度异常高的时候,库板的接缝会出现结露,很小的情况下,整修库板也会出现结露,这些都是暂时的现象,必要的时候要进行擦拭。

2、安装在强度大,平稳的地方 组合式冷库的安装需要一个水平的混凝土基座。基座出现基础倾斜,凹凸的时候,必须要将基座修复平整。

3、安装在避光,医1药冷库制作,雨的地方组合式冷库是用在屋内的,在安装在屋外的时候,医1药冷库,要安设一个挡日光,雨的房盖。

4、冷库要离开发热器具 在较热的地方,不但冷却效率会下降,有时还会损伤库板,另外,保证机组正常工作的周围温度的范围是在35度以内。还要留出对机组进行检修的空间。


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随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。   随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,冷库PQ验证中心,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。






冷链验证

温度对药品质量有很大的影响,过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类及大部分靶向制剂只能储存在合适的规定温度范围内,以尽可能把温度对药品质量的影响减小。温度过低,会出现药品被***而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生***和融化的一种物理作用和现象)过程,导致部分药品性状发生变化,进而有可能使药品变性或者失效。




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