哪些机构需要办理《放射诊疗许可证》？

使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、和健康检查的活动的机构。

如何办理《放射诊疗许可证》？

因《放射诊疗许可证》是《机构许可证》的下属证件，故首先需要机构有《机构许可证》，并且一级诊疗科目中有“医学影像科”。

在放射诊疗项目建设前，辐射环境影响登记审批表，机构应委托有资质单位（注：放射卫生技术服务机构）进行《职业病危害放射防护预评价》，经审核符合国家相关卫生标准和要求的，方可施工。

在项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价，放射装置放射稳定性检测，并按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请。

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《辐射安全许可证》作为我国境内生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位的。《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》规定生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的单位的许可证，由环境保护主管部门审批颁发。除此之外的单位的许可证，由省、自治区、直辖市环境保护主管部门审批颁发。

申报材料

(一)新办《放射诊疗许可证》：

1、《放射诊疗许可证》申请表一份；

2、《机构执业许可证》或《设置机构批准书》复印件一份；

3、放射诊疗技术人员一览表及其任职资格证、执业证、上岗证复印件一份(审原件留复印件)；

4、放射诊疗工作人员健康检查合格证明原件一份；

5、放射诊疗设备清单一份；

6、放射诊疗设备防护性能检测报告；

7、职业病危害放射防护预评价报告

8、职业病危害控制效果放射防护评价报告；

9、《辐射安全许可证》；

10、放射质量控制与安全防护管理人员和管理制度，放射事故应急处理预案一份；

11、个人剂量监测合同；

12、区级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。

(二)校验《放射诊疗许可证》

1、《放射诊疗许可证》校验申请；

2、《放射诊疗许可证》正、副本原件及复印件；

3、放射诊疗设备、人员清单()及变动情况；

4、工作开展情况报告；

5、本年度放射工作场所监测报告；

6、本年度放射诊疗设备防护性能检测报告；

7、两年内放射诊疗工作人员健康检查合格证明；

8、放射工作人员个人剂量监测及教育培训情况。

9、区级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。

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